專業研發彈性體材料——關于TPE材料與FDA的那些事
TPE材料可過FDA認證嗎?一文帶你了解關于TPE材料與FDA的那些事。
TPE顆粒料
1. 什么是FDA?
FDA全稱Food and Drug Administration，是食品藥品監督管理局，由美國國會即聯邦政府授權，是專門從事食品與藥品管理的最高執法機關。FDA在美國乃至全球都有極其巨大的影響，它的信譽和專業水準深得諸多專家和廣大民眾的信賴，其嚴格的檢測和評估給消費者提供了良好保障。
2. 什么是CFR?
CFR全稱是Code of Federal Regulations，是美國聯邦法規的集合，其中包括了FDA的規定。在21 CFR部分，FDA詳細規定了食品、藥品、醫療器械和化妝品等產品的標準、要求和程序。不同產品類別有不同的部分，例如“21 CFR Part 177-INDIRECT FOOD ADDITIVES: POLYMERS”規定了“間接食品添加劑：聚合物”的生產標準與要求。
3. FDA如何監管食品接觸級物質?
FDA 監管直接添加到食品中的成分以及與食品接觸的物質的安全性，例如添加到包裝材料、炊具或儲存食品的容器中的成分。
食品接觸物質或通過食品包裝、儲存或其他處理方式與食品接觸的物質(食品添加劑)必須通過食品接觸通知或食品添加劑法規進行授權，或者成為法規豁免閾值的對象。
通過食品接觸通知計劃，FDA 對制造商或贊助商向 FDA 提交的信息進行嚴格的科學安全評估，并考慮 FDA 可獲得的其他相關信息，以確保食品接觸物質的預期用途是安全的。該過程包括分析測試數據，證明食品接觸物質因其預期用途而遷移到食品中的量，以及毒理學數據，以確保消費者因這種遷移而接觸的物質是安全的。FDA 還審查根據《國家環境政策法》提交的數據，以確保食品接觸物質的使用不會對環境產生重大影響。
4. TPE材料在進行FDA認證時需要進行哪些測試?
TPE材料在食品領域中常用于瓶蓋墊片、酒瓶塞、密封條等，會與食品接觸，如果需要出口到美國或者其他國家，制造商通常需要對制品進行FDA認證。具體做哪些測試，具體采用哪一項標準應根據客戶需求和實際情況確定。
在此，小編簡單給大家聊聊“21 CFR.177.2600-Rubber articles intended for repeated use.”，這項中對“重復使用的橡膠制品”提出了以下要求：
A.打算重復使用與水性食品接觸的橡膠制品應符合以下規格:與食品接觸的成品橡膠制品的食品接觸表面，當在回流溫度下用蒸餾水提取時，在前7小時的提取過程中，提取物的含量不得超過每平方英寸20毫克，在接下來的2小時的提取過程中，提取物的含量不得超過每平方英寸1毫克。
B.重復使用與脂肪食品接觸的橡膠制品應符合以下規格:與食品接觸的成品橡膠制品的食品接觸表面，當在回流溫度下用正已烷萃取時，在前7小時的提取過程中，總提取物不得超過175毫克/平方英寸，在接下來的2小時的提取過程中，不得超過4毫克/平方英寸。
這也就是我們常說的過蒸餾水和過正己烷測試。
5. TPE材料可過FDA認證嗎?
TPE材料可過FDA認證嗎?換句話說，TPE材料可以過蒸餾水嗎?TPE材料可以過正己烷嗎?
泰瑞豐小編的回答是，可以。TPE材料可以過FDA認證，TPE材料可以過蒸餾水測試，TPE材料可以過正己烷測試。
過正己烷測試是業界難題，但是山東泰瑞豐的食品級TPE材料可以做到。通常高分子的聚合反應都是不完全的，其溶劑環己烷和聚合物單體小分子(通常是丁二烯，苯乙烯以及其他小分子)總是或多或少存在于聚合物SEBS內。由于正己烷和環己烷有良好的互溶性，并且正己烷能溶于多數非極性有機溶劑，所以TPE材料在做FDA 21 CFR.177.2600檢測時，以正己烷做萃取劑，那些TPE材料內的殘留小分子容易析出，從而造成檢測結果超標。所以說，過正己烷檢測很難，但是少數廠家能做到，當然了，這是另外的價格。
山東泰瑞豐食品接觸系列TPE材料耐高溫，耐壓，回彈性優異，密封性良好，產品性能通過相關食品安全檢測，可定制過FDA正己烷測試的產品，歡迎感興趣的顧客朋友們前來咨詢，市場熱線4001862653。
